情报：吉非替尼辅助治疗NSCLC总生存不间断75.5个月

01 JCO：吉非替尼专用外科治疗Ⅱ-Ⅲ期（N1-N2）EGFR性状型NSCLC的OS近75.5个年底

12年底17日，Journal of Clinical Oncology报导的Ⅲ期ADJUVANT-CTONG1104测试的最终总猎食（OS）系统性调查结果，对于Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）粘膜生长因子受体（EGFR）性状白血病非小细胞心肌梗塞（NSCLC）病征，吉非替尼专用外科治疗的里位OS较长春瑞滨+顺铂（VP）专用外科治疗延至12.7个年底，但相似之处无统计学本质（75.5个年底 vs 62.8个年底；P=0.674）。

该研究纳入222事例已行治疗切除的EGFR性状白血病Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）NSCLC病征，按1：1比事例随机平均分配放弃吉非替尼（外科治疗24个年底）或VP（每3周为1个长周期，共有外科治疗4长周期）专用外科治疗。

主要终点站是政府会外科治疗（ITT）成年人的无病猎食（DFS）。次要终点站包含OS、3年和5年DFS率、5年OS率。

之前报导的调查结果，与VP相比，吉非替尼专用外科治疗可改善II-IIIA期（N1-N2）EGFR性状白血病NSCLC病征的DFS。

本次报导的调查结果：

里位随访80.0个年底。吉非替尼分组和VP分组的里位OS大致相同75.5个年底和62.8个年底（HR 0.92；95％CI 0.62-1.36；P=0.674），5年OS率大致相同53.2％和51.2％（P=0.784）。

吉非替尼分组和VP分组的更是新3年DFS率大致相同39.6％和32.5％（P=0.316），5年DFS率大致相同22.6％和23.2％（P=0.928）。

研究者指出，与标准化疗相比，吉非替尼专用外科治疗可改善EGFR性状白血病后期NSCLC病征的DFS。尽管这种DFS劣势并未转化成明显的OS相似之处，但与历史数据相比，吉非替尼专用外科治疗的OS已经是在该病征成年人里判读到的最长OS之一。

02 JCO：基本上高危非浸润性小肠癌病征适合自由派外科治疗

2020年12年底17日，Journal of Clinical Oncology离线发表了一篇相对根治性小肠切除术（RC）和小肠移去的同时在小肠内保持卡介苗浓度（mBCG）这两种外科治疗在高危非浸润性小肠癌（HRNMIBC）病征里的初步设计。

研究者最终看来，约10%的HRNMIBC会坐视病征一个人，需要采取预备队的根治性治疗才能争得更是好的。基本上病征更是适合选择自由派外科治疗，比如移去小肠，同时还能够保持病危前的生活质量。

这是一项多里心随机研究，共有筛选了407事例新发HRNMIBC的病征，最终有51事例病征（27.6％）同意，其里1事例未展开测试。

研究将50事例病征先按照年龄、性别、原位癌分期等展开分层，日后随机分成RC和mBCG两分组。

在mBCG分组，有放弃mBCG外科治疗的比事例为92.0%，其里4事例困难重重为非浸润性小肠癌（NMIBC），3事例在4个年底后困难重重为NMIBC，还有4事例放弃了RC外科治疗。

在RC分组，放弃RC外科治疗的比事例为80%，其里5事例未找到分组织，13事例确看来HRNMIBC，2事例显示有肌层浸润。

测试结束时，mBCG分组有2事例发生小肠癌分散，RC分组疾病完全缓解。12个年底的随访显示，两分组的不良暴力事件发生率及病征生活质量（QOL）均相似。

03 NO：全脑干放疗为基础加用厄洛替尼对外科治疗脑干分散突起无值得注意效益

12年底17日，Neuro-Oncology刊发一篇Ⅲ期病理测试文章，报导了全脑干放疗（WBRT）常为厄洛替尼外科治疗对NSCLC脑干分散病征的治果。研究透露，该外科治疗虽安全但无值得注意效益，因此并无必要在WBRT为基础加用EGFR-TKI药物外科治疗脑干分散突起。

研究共有纳入10个里心的224名有2处及以上脑干分散的NSCLC病征，并将其随机分为却是WBRT分组（n=115）和合组外科治疗分组（n=109）。研究以颅内无困难重重猎食期（iPFS）为主要终点站，并选用方便使用精神状态体检（MMSE）来评估思维功能（CF）。

截至系统性，里位随访时间为11.2个年底。在猎食结果上都，合组外科治疗分组和却是WBRT分组的里位iPFS（11.2个年底vs 9.2个年底；p=0.601）、里位PFS（5.3个年底 vs 4.0个年底；p=0.825）和OS（12.9个年底 vs 10.0个年底；p=0.545）无值得注意相似之处。

在EGFR性状病征里，相对比却是WBRT分组，合组外科治疗分组的里位iPFS（14.6个年底 vs 12.8个年底；p=0.164）、PFS（8.8个年底 vs 6.4个年底；p=0.702）和OS（17.5个年底 vs 16.9个年底；p=0.221）也没有值得注意改善。

此外，两分组病征的MMSE分数变化也没有值得注意相似之处。

调查结果，WBRT合组厄洛替尼外科治疗并不能值得注意改善政府会外科治疗成年人和EGFR性状型病征的iPFS和过度损害的CF。

04 新药：卡斯托克斯珠单抗两个预备队外科治疗适应证Ⅲ期病理近主要研究终点站

12年底16日，恒瑞医药近成协议，创新药注射用卡斯托克斯珠单抗在两项Ⅲ期病理研究里分别近到主要研究终点站：一项为合组紫杉醇和顺铂用以中后期食管癌预备队外科治疗；另一项为合组化疗用以中后期或分散性鳞状非小细胞心肌梗塞病征预备队外科治疗。

恒瑞医药在书面声明里透露，将于近期向里国国家药品监督管理局药品审评里心（CDE）提交上市前的沟通交流获准。

05 新药：预备队外科治疗食管癌，K药分组合制剂获FDA优先审评参赛权

默沙东（MSD）公司今天近成协议，美国政府饮品药品监督管理局(FDA）已放弃为早早PD-1抑制剂帕博利珠单抗提交的补充生物制品使用权获准（sBLA），用以与化疗常为，预备队外科治疗局部中后期不可切除性或分散性食管癌和胃食管连接部癌（GEJ）病征。

FDA同时授予这一获准优先审评参赛权。下半年将在来年4年底13日之前做出回复。

参考资料：

[1]Zhong W，Wang Q，Mao Wei，et al.Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA(N1-N2)EGFR-Mutant NSCLC：Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial[J].J Clin Oncol.Published online December 17，2020.

DOI：10.1200/JCO.20.01820

[2]Catto JWF，Gordon K，Collinson M，Poad H，Twiddy M，Johnson M，Jain S，Chahal R，Simms M，Dooldeniya M，Bell R，Koenig P，Conroy S，Goodwin L，Noon AP，Croft J，Brown JM;BRAVO study group.Radical Cystectomy Against Intresical BCG for High-Risk High-Grade Nonmuscle Invasive Bladder Cancer：Results From the Randomized Controlled BRAVO-Feasibility Study.J Clin Oncol.2020 Dec 17：JCO2001665.doi：10.1200/JCO.20.01665.Epub ahead of print.PMID：33332191.

[3]Zhenzhou Yang，Yan Zhang，Rongqing Li，Abulimiti Yisikandaer，Biyong Ren，Jianguo Sun，Jianjun Li，Long Chen，Ren Zhao，Juying Zhang，Xuefeng Xia，Zhongxing Liao，Did P Carbone.Whole Brain Radiotherapy With and Without Concurrent Erlotinib in NSCLC with Brain Metastases：a multicentre，open-label，randomized，controlled phase 3 Trial，Neuro-Oncology，，noaa281.

https：//doi.org/10.1093/neuonc/noaa281

[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/IZiI6eDUqpaD5tbx3fE9dg

[5]https：//mp.weixin.qq.com/s/o0coWLmAnDVORCgIZ49K2Q